2019年8月26日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，将于2019年12月1日起施行。
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2019-08
《药品管理法》全文+对比解读！
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中华人民共和国疫苗管理法
2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过
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2019-05
真实世界证据助力药物研发！CDE明确六种情形可用
关于真实世界证据如何用于药物研发在业内探讨已久，5月29日，CDE官网公开就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》（下称《征求意见稿》）征求意见，时限为自发布之日起3个月。
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2019-05
传统医学正式纳入《国际疾病分类》
正在瑞士日内瓦召开的第72届世界卫生大会25日审议通过了《国际疾病分类第11次修订本》，首次将起源于中医药的传统医学纳入其中。这是中国政府和中医专家历经10余年持续努力取得的宝贵成果。
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2019-05
国家药典委将提高200余项药品标准！
国家药典委员会官网发布《国家药典委员会关于2019年国家药品标准提高项目公示》（简称《项目公示》），经公开征集立项建议、公开征集课题承担单位、组织专业委员会及专家组对多个申报单位申报书进行审议等，确定了2019年国家药品标准提高..
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2019-05
国家药监局发布“2018年度药品监管统计年报”
5月9日，国家药品监督管理局正式对外发布了“2018年度药品监管统计年报”。报告显示，2018年共批准新药临床312件，批准新药生产的新药证书及批准文号25件，批准文号10件；共批准按新药申请程序申报临床申请8件；共批准仿制药临床申请58件..
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2019-04
药监局取消36项证明事项 影响大批医药人
国家药监局发布《关于取消36项证明事项的公告（2019年第34号）》。国家药监局表示，根据《国务院办公厅关于做好证明事项清理工作的通知》要求，为进一步减证便民、优化服务，国家药品监督管理局决定取消36项证明事项。
甘公网安备 62010002000454号