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应急审批,41个中药制剂获批

来源:蒲公英 作者: 时间:2020-2-26 阅读:

青海(4个)



青海省中医院成立中医药专家组,在国家新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案中医治疗方案的基础上,结合高原地区气候和地域特点,继承并创新研发出内服扶正避秽解毒,外用芳香化浊的4个中药组方,用于预防和治疗早、中期新型冠状病毒感染的肺炎。  

青海省中医院医生:扶正避瘟合剂、藿兰清化饮用于预防,芩蚕解毒合剂、辟瘟散主要用于疾病的早、中期治疗,冬春季节外感疾病,按照中医异病同治的原则,可辩证施用。  

一、扶正避瘟合剂  

【功能主治】益气固表,扶正解毒。用于预防流行性感冒等。  

【用法用量】  

成人:口服一次1袋,一日两次或遵医嘱,服时摇匀  

6-12岁:口服一次1/2袋,一日两次或遵医嘱,服时摇匀  

6岁以下:口服一次1/4袋,一日两次或遵医嘱,服时摇匀  

【规格】150ml*袋  

二、藿兰清化饮

【功能主治】功能主治:清热化湿,宣肺透邪。低热,或不发热,或伴咳嗽,胸脘痞闷,乏力,纳呆,舌淡红,苔白厚腻,脉濡细,有疫区旅居史者。  

【用法用量】  

成人:口服一次1袋,一日两次或遵医嘱,服时摇匀  

6-12岁:口服一次1/2袋,一日两次或遵医嘱,服时摇匀  

6岁以下:口服一次1/4袋,一日两次或遵医嘱,服时摇匀  

【规格】150ml*袋  

三、芩蚕解毒合剂  

【功能主治】清热解毒,宣肺透邪。主治发热,口渴,胸闷,便滞,舌红苔黄腻,脉浮数。  

【用法用量】  

成人:口服一次1袋,一日两次或遵医嘱,服时摇匀  

6-12岁:口服一次1/2袋,一日两次或遵医嘱,服时摇匀  

6岁以下:口服一次1/4袋,一日两次或遵医嘱,服时摇匀  

【规格】150ml*袋  

四、辟瘟散(外用)  

【功能主治】芳香避秽化浊。用于预防流行性感冒等。  

【用法用量】适量外用或随身佩戴。  

【注意事项】孕妇、哮喘及过敏体质慎用  

【规格】50g*袋  

根据当前疫情防疫工作特殊性、紧迫性和关键时期,青海省医疗保障局开通绿色通道将4种中药制剂纳入《青海省基本医疗保险药品目录》乙类药品报销范围内。


 山东省(5个)



2月2日,山东省食品药品监督管理局、山东省卫生健康委员会发函《关于允许疫情期间肺得宁合剂等5个品种定点调剂使用的通知》,其中山东中医药大学附属医院(山东省中医院)的四种院内制剂:肺得宁合剂、银柴感冒颗粒、桂柴散寒颗粒、金柴清热颗粒,可在全省肺炎确诊患者定点收治医院调剂使用。
山东中医药大学附属医院在微信公众平台上公布了四个制剂的相关情况:
肺得宁合剂:养阴清热,润肺化痰,止咳平喘。用于阴虚外感,咳嗽,胸闷,痰喘,大便秘结及慢性支气管炎,肺气肿,肺结核等。
银柴感冒颗粒:疏风清热,解表,宣肺止咳。用于外感风邪所致的感冒。证见发热咳嗽、头痛、周身酸楚等。
桂柴散寒颗粒:疏风解表,散寒宣肺。用于普通感冒、流感等属感冒风寒证者,症见发热恶寒,头项强痛,鼻塞声重,喷嚏,流清涕,咳嗽气急,或咽痒,痰白质稀,周身酸痛。
金柴清热颗粒:疏风解表,清热利咽。用于普通感冒、流行性感冒属感冒风热症者,症见发热恶风,头痛目赤,咳嗽痰少或黄,鼻塞流浊涕,咽痛喉痛,咽红而干,口干喜饮,周身酸楚,舌红苔黄,或薄黄、淡黄,脉浮数。
 

吉林(1个)



2月5日,由吉林省名中医、长春中医药大学附属医院防控首席专家王檀教授针对此次新型冠状病毒感染的肺炎疫情所研制的防控方“除湿防疫散”经过吉林省药品监督管理局快速审评流程,获得医疗机构制剂(传统中药制剂)备案凭证,用于防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情。
除湿防疫散由苍术、陈皮、厚朴、甘草、干姜、大枣组成,具有除湿运脾,温中和胃,扶正辟疫之功效。

 

 陕西(2个)



2月13日,陕西省药品监督管理局批准由省中医药研究院研制的防治新冠肺炎的“益肺解毒颗粒”、“清瘟护肺颗粒”药方。在新冠肺炎公共卫生一级响应期间适用。
益肺解毒方,是陕西省防治新冠肺炎中医药救治专家组组长、现任该院肺病科主任马战平及医疗处处长路波提供,在传统名方“玉屏风散”与“银翘解毒散”基础上研制而成,也是该省防治新冠肺炎中医药治疗方案(第二版)推荐方。
推荐处方:玉屏风散合银翘散加减。
基本方药:生黄芪15g炒白术10g防风6g炙百合30g石斛10g金银花10g连翘30g白茅根30g桔梗10g芦根30g生甘草6g。
煎服法:药物用凉水浸泡30分钟,大火熬开后改为小火15分钟,煎煮两次,共取汁400毫升,分早晚两次服用,建议连服7~14天。
清瘟护肺方,是国家级名老中医曹利平一级主任医师基于数十年的临床经验,由中医温病经典方剂“银翘散”“玄麦甘桔汤”和名方“四君子汤”加减而成,应对温病初期,与益肺解毒方,在证型上有进一步的划分,体现了中医“未病先防、既病防变”的施治原则。

云南(10个)




2月13日,云南省药品监督管理局开辟绿色通道,启动快速程序批准7个品种医疗机构制剂临时批准文号用于新型冠状病毒肺炎疫情防治。  
这7种医疗机构制剂,为合剂和胶囊剂,主要作用是清热解表、扶正祛邪,用于预防瘟热症早中期的治疗,主要包括黄芪扶正解毒合剂、金香清瘟合剂、七龙天胶囊、健体抗疫合剂、贯防合剂、清瘟解热合剂和气阴双补养血合剂。疫情期间,允许云南省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院根据临床需要直接调剂使用。  
2月21日,云南省药品监督管理局开辟绿色通道,启动快速程序再次批准3个品种医疗机构制剂临时批准文号。这3种医疗机构制剂包括彝族药化疫解毒合剂,主要作用解表降浊,清瘟解毒;曲焕章传人的传承组方清肺解毒胶囊,主要作用清热解毒;用于儿童疫病治疗的香芩解热颗粒,主要作用解表透热,利咽消肿。  
疫情期间,省药监局允许云南省新型冠状病毒感染的肺炎定点救治医院按相关要求及临床需要直接调剂使用这10种医疗机构制剂。 

山西(5个)



2月14日,山西省药品监督管理局联合山西省卫生健康委,共同批复了山西省中医院关于申报5种治疗新冠肺炎医疗机构制剂的申请,这5种制剂可在全省新冠肺炎医疗救治定点医院调剂使用。5种制剂为益气除瘟颗粒、除湿清肺颗粒、解毒护肺颗粒、葶苈泻肺颗粒和补肺健脾颗粒,覆盖全部治疗阶段。

甘肃(3个)



甘肃省市场监管局批准兰州大学第一医院的2个传统中药制剂"仙贞扶正颗粒"和"金菊板蓝根颗粒"在全省定点医疗机构调剂使用,并委托有关制药企业进行批量生产,疫情防控期间可保证在甘肃省定点医疗机构充足供应。
据兰州大学第一医院有关专家介绍,上述两种中药制剂在该院有40余年的发展和使用历史,功效基本符合此次新冠肺炎的中医药治疗策略,对于新冠肺炎防治具有积极作用。
2月20日,甘肃省药监局对兰州奇正中藏医医院应用传统工艺配制的中药制剂“催汤颗粒”备案事项进行了应急审批,并同步将备案信息在省药监局网站公予以公开,确保了推荐品种快速投入疫情防控使用。

江苏(2个)


 
2月21日,江苏省药品监督管理局网讯,江苏省中医院“羌藿祛湿清瘟合剂”和“芪参固表颗粒”2个防治新冠肺炎医疗机构制剂的申请取得备案号。
羌藿祛湿清瘟合剂:具有治疗与改善新冠肺炎轻型、普通型早期、中期临床症状和可能减少重型肺炎发生趋势的疗效。 
芪参固表颗粒:具有扶正固表,疏风理气,健脾祛湿的功效,可用于预防新冠肺炎,及湿邪引起的病毒感染、流行性病毒性感冒。 

广西(1个)



2月20日,自治区药监局实施应急审批,快速通过广西中医药大学附属瑞康医院委托培力(南宁)药业有限公司生产调配“清肺排毒汤”预包装颗粒饮片备案。  
2月19日,在获悉广西中医药大学附属瑞康医院“清肺排毒汤”委托生产调配申请后,自治区药监局打破常规,提前介入,第一时间安排专人开展技术帮扶。同时开通特别审批绿色通道,实行容缺受理,20日下午申报材料一到,当天即完成审批备案。  
“清肺排毒汤”是明确列入国家卫生健康委公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的治疗处方,国家中医药管理局根据中西医临床治疗及疗效观察情况,将《清肺排毒汤》推荐各地使用。“清肺排毒汤”备案后,广西中医药大学附属瑞康医院将委托培力(南宁)药业有限公司进行调配,据医院和企业相关负责人介绍,首批“清肺排毒汤”预包装颗粒饮片将捐赠到正在疫情防控一线的“广西赴湖北抗疫医疗队”,支援湖北防控疫情。  
自Ⅰ级响应启动以来,自治区药监局相继出台疫情防控急需药品特别审批方案、支持打赢疫情防控阻击战促进经济平稳运行若干措施等文件,通过传统中药民族药制剂简易备案程序,对“清肺排毒汤”等8个品种备案,充分发挥中药壮瑶药在应对新型冠状病毒感染的治疗作用,促进医疗救治取得良好效果。  

宁夏(4个)


  


2月21日,自治区中医医院暨中医研究院“清肺排毒合剂”“益气防瘟合剂”和银川市中医医院“清肺排毒合剂、“益气固卫合剂”4个中药制剂通过自治区药品监督管理局备案,在全区新冠肺炎定点救治医院及中医医疗机构调剂、凭中医医师处方使用。
“益气防瘟合剂”:具有益气固表、化湿解毒功效。用于神疲乏力,体弱多病,偏于气虚夹湿证。适用于新型冠状病毒易感人群。
“清肺排毒合剂”:具有清肺排毒、祛邪化湿功效。用于风热闭肺证、痰热闭肺证、毒热闭肺证。适用于新型冠状病毒肺炎轻型、普通型、重型患者,在危重型患者救治中可结合患者实际情况合理使用。  
“清肺排毒合剂”:具有清热化湿解毒,宣降肺气平喘功能,主治咳嗽、肺痈等,用于邪热蕴肺,症见发热、咳嗽、咯痰、气短、胸闷等新冠肺炎的轻型、普通型、重型患者,在危重型救治中可结合患者实际情况合理使用。
“益气固卫合剂”:用于有新冠肺炎确诊患者密切接触史的居家隔离者,正在从事预检分诊、治疗工作的高危人群,或在新冠肺炎防控期间用于预防性服用中药、提高自身抵抗力的普通人群。 

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